直🍩🔤升飞机在反恐中心大草坪降落时,白翎和樊伟已早早站在不远处等候。四大包证据都没拆,直接送到主任🎙办公室。
事关巫👂🅾🌋石卫、田泽的秘密,两位情报界大佬亲自动手,谁🟈都不相信,包括冲锋在前取得第一手资🈸🃄🕐料的鱼小婷。
研究证👂🅾🌋据,到电脑里核查相关信息,一直忙碌到窗外晨曦初现🍪🍪,唉,又是一个不眠之夜!
情况终于弄清楚了。
国江贸易这几年突飞猛进,靠的不是老本行地域贸易,而是🟇药品那块利润惊人的大蛋糕🎺🖋👆!
行内都知道药品体系呈倒金字塔结构,制药厂利润最薄,经销商却有数倍甚至🍫几十倍利润,这当中销售商、医药代表、医院、医生等层层盘剥,原本成本低廉的药品到了患者手里变成天价药,没办法,明知被坑还得买,保命要紧呐。
然而很少有人知道,最赚钱的是新药🏼🞞申报环节🞼。
从新药👂🅾🌋研到申报注册相当于足球场上临门一脚🞼,哪怕之前占据优势再大,脚法再精湛,场面再精彩,关键还看能不能破门成功,否则意味着前面努力都化作东流水。
每年向👂🅾🌋药监申报的新药高达几十万种,最终获批少则数百,多则一两千,比例🍫小得可怜。这就意🈸🃄🕐味着大批前期投入都打了水漂,当然其中相当数量是新壶灌旧酒,试图蒙混过关的。
由此催生出一个奇特的行业专业申报。
专业申报与申报代理的区别在于申报代理拿到入场券后,专利权仍归研者所有;专业申报是事先收🁫🈰🂀购专利权,既承担无法通过的风险,也享受通过后的所有权利。
收购的价格肯定是天壤之别了。作为研者甘心转让呕心⛀沥血得来的科研成果,是对申报无信心不得已而为之,顶多在成本基础上略加点费用而已。
向药监申报最难过⛐的一关是什么?临床试验!
据不完统计有九成新药栽在这个环节,别说挑刺,就是坐下来认真看一遍临床检测报告就能现一大堆毛病试验用药品计数准确度、紧急破盲表保存率、严重不良事件比例、受试者服用伴随用药对临床试验的影响、受试者依从性是否达标、受试者签署的知情同意文件是否齐等等🔼。
国江贸易敢于重金收购诸多完没把握的新药专利,一方面在于药监高层有京🁓🅘都本土派势力把持,很多瑕疵能选择性忽视;另一方面通过药监内🀻部行家指点,采取具有针对性的临床试验手段……
说穿了就是药监部门🏦需要什么数据,国江贸易就做什么数据;需要什么样本就做什么样本;需要什么结果就做什么🗠🝁结果,一切都是假的!
二十二楼存放的档案都是前期历次被退回的申报材料,上面标注了需要完善事项——即哪些🅰地方造假有破绽,怎么弥补等等;器官则是不合格样本,考虑成本等因素存贮起来留着它用。